Kiểm tra độ ổn định của thuốcHiệu quả và tính an toàn của thuốc đã thu hút được nhiều sự chú ý, và đây cũng là vấn đề sinh kế mà đất nước và chính phủ rất coi trọng. Tính ổn định của thuốc sẽ ảnh hưởng đến hiệu quả và tính an toàn. Để đảm bảo chất lượng của thuốc và bao bì lưu trữ, cần tiến hành các thử nghiệm về độ ổn định để xác định thời gian hiệu quả và trạng thái lưu trữ của chúng. Thử nghiệm độ ổn định chủ yếu nghiên cứu xem chất lượng thuốc có bị ảnh hưởng bởi các yếu tố môi trường như nhiệt độ, độ ẩm và ánh sáng hay không và liệu nó có thay đổi theo thời gian và mối tương quan giữa chúng hay không, và nghiên cứu đường cong phân hủy của thuốc, theo đó thời gian hiệu quả được cho là đảm bảo hiệu quả và tính an toàn của thuốc khi sử dụng. Bài viết này tổng hợp thông tin tiêu chuẩn và phương pháp thử nghiệm cần thiết cho các thử nghiệm độ ổn định khác nhau để khách hàng tham khảo.Đầu tiên, tiêu chuẩn thử nghiệm độ ổn định của thuốcĐiều kiện bảo quản thuốc: Điều kiện bảo quản (Lưu ý 2)Thí nghiệm dài hạn25℃±2℃ / 60%±5%RH hoặc 30℃±2℃ /Độ ẩm tương đối 65%±5%Kiểm tra tăng tốc40℃±2℃ / 75%±5%RHBài kiểm tra giữa kỳ (Chú thích 1)30℃±2℃ / 65%±5%RHLưu ý 1: Nếu điều kiện thử nghiệm dài hạn được đặt ở 30℃±2℃/65% ±5%RH, thì không có thử nghiệm trung gian; nếu điều kiện bảo quản dài hạn là 25℃±2℃/60% ±5%RH, và có sự thay đổi đáng kể trong thử nghiệm tăng tốc, thì nên thêm thử nghiệm trung gian. Và nên được đánh giá theo tiêu chí "thay đổi đáng kể".Lưu ý 2: Các thùng chứa kín không thấm nước như ống thủy tinh có thể được miễn trừ khỏi điều kiện độ ẩm. Trừ khi có quy định khác, tất cả các thử nghiệm phải được thực hiện theo kế hoạch thử nghiệm độ ổn định trong thử nghiệm tạm thời.Dữ liệu thử nghiệm tăng tốc phải có trong sáu tháng. Thời gian tối thiểu của thử nghiệm độ ổn định là 12 tháng đối với thử nghiệm trung gian và thử nghiệm dài hạn. Bảo quản trong tủ lạnh: Điều kiện lưu trữThí nghiệm dài hạn5℃±3℃Kiểm tra tăng tốc25℃±2℃ / 60%±5%RH Bảo quản trong tủ đông: Điều kiện lưu trữThí nghiệm dài hạn-20℃±5℃Kiểm tra tăng tốc5℃±3℃Nếu sản phẩm có chứa nước hoặc dung môi có khả năng bị mất dung môi được đóng gói trong bao bì bán thấm, thì phải tiến hành đánh giá độ ổn định trong điều kiện độ ẩm tương đối thấp trong thời gian dài hoặc thử nghiệm trung gian trong 12 tháng và thử nghiệm tăng tốc trong 6 tháng để chứng minh rằng thuốc được đựng trong bao bì bán thấm có thể chịu được môi trường độ ẩm tương đối thấp. Có chứa nước hoặc dung môi Điều kiện lưu trữThí nghiệm dài hạn25℃±2℃ / 40%±5%RH hoặc 30℃±2℃ /Độ ẩm tương đối 35%±5% Kiểm tra tăng tốc40℃±2℃;≤25%RHBài kiểm tra giữa kỳ (Chú thích 1)30℃±2℃ / 35%RH±5%RHLưu ý 1: Nếu điều kiện thử nghiệm dài hạn là 30℃±2℃ / 35%±5%RH thì không có thử nghiệm ở giữa. Việc tính toán tỷ lệ mất nước tương đối ở nhiệt độ không đổi 40℃ như sau:Độ ẩm tương đối thay thế (A)Kiểm soát độ ẩm tương đối (R)Tỷ lệ mất nước ([1-R]/[1-A])60%RH25%RH1.960%RH40%RH1,565%RH35%RH1.975%RH25%RH3.0Minh họa: Đối với thuốc dạng nước được đựng trong các bình bán thấm, tỷ lệ mất nước ở độ ẩm tương đối 25% gấp ba lần so với độ ẩm tương đối 75%. Thứ hai, Giải pháp ổn định thuốcTiêu chuẩn thử nghiệm độ ổn định thuốc thông thường(Nguồn: Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm, Bộ Y tế và Phúc lợi)MụcĐiều kiện lưu trữThí nghiệm dài hạn25°C /60% RHKiểm tra tăng tốc40°C/75%RHKiểm tra giữa kỳ30°C/65%RH (1) Kiểm tra phạm vi nhiệt độ rộngMụcĐiều kiện lưu trữThí nghiệm dài hạnĐiều kiện nhiệt độ thấp hoặc dưới 0Kiểm tra tăng tốcNhiệt độ phòng và độ ẩm hoặc điều kiện nhiệt độ thấp (2) Thiết bị thử nghiệm1. Buồng thử nhiệt độ và độ ẩm không đổi2. Buồng thử độ ổn định của thuốc
Pin mặt trời màng mỏngPin mặt trời màng mỏng là loại pin mặt trời được sản xuất theo công nghệ màng mỏng, có ưu điểm là giá thành thấp, độ dày mỏng, trọng lượng nhẹ, tính linh hoạt và khả năng uốn cong. Thường được làm bằng vật liệu bán dẫn như đồng indium gallium selenide (CIGS), cadmium telluride (CdTe), silic vô định hình, gallium arsenide (GaAs), v.v. Những vật liệu này có hiệu suất chuyển đổi quang điện cao và có thể tạo ra điện trong điều kiện ánh sáng yếu.Pin mặt trời màng mỏng có thể được sử dụng trong thủy tinh, nhựa, gốm sứ, than chì, tấm kim loại và các vật liệu khác nhau rẻ tiền làm chất nền để sản xuất, tạo thành độ dày màng chỉ có thể tạo ra điện áp vài μm, do đó lượng nguyên liệu thô có thể giảm đáng kể so với pin mặt trời wafer silicon trong cùng một diện tích tiếp nhận ánh sáng (độ dày có thể thấp hơn pin mặt trời wafer silicon hơn 90%). Hiện nay, hiệu suất chuyển đổi lên đến 13%, pin mặt trời màng mỏng không chỉ phù hợp với cấu trúc phẳng, vì tính linh hoạt của nó cũng có thể được chế tạo thành cấu trúc không phẳng, có nhiều triển vọng ứng dụng, có thể kết hợp với các tòa nhà hoặc trở thành một phần của thân tòa nhà.Ứng dụng của sản phẩm pin mặt trời màng mỏng:Mô-đun pin mặt trời trong suốt: Xây dựng các ứng dụng năng lượng mặt trời tích hợp (BIPV)Ứng dụng năng lượng mặt trời màng mỏng: nguồn điện sạc lại có thể gấp gọn di động, quân sự, du lịchỨng dụng của mô-đun năng lượng mặt trời màng mỏng: lợp mái, tích hợp tòa nhà, cung cấp điện từ xa, quốc phòngĐặc điểm của pin mặt trời màng mỏng:1. Giảm tổn thất điện năng dưới cùng một diện tích che chắn (phát điện tốt dưới ánh sáng yếu)2. Tổn thất điện năng dưới cùng một điều kiện chiếu sáng ít hơn so với tế bào quang điện wafer3. Hệ số nhiệt độ điện năng tốt hơn4. Truyền ánh sáng tốt hơn5. Sản xuất điện tích lũy cao6. Chỉ cần một lượng nhỏ silicon7. Không có vấn đề đoản mạch bên trong mạch (kết nối đã được tích hợp sẵn trong quá trình sản xuất pin nối tiếp)8. Mỏng hơn tế bào quang điện wafer9. Nguồn cung cấp vật liệu được đảm bảo10. Sử dụng tích hợp với vật liệu xây dựng (BIPV)So sánh độ dày của tế bào quang điện:Silic tinh thể (200 ~ 350μm), màng vô định hình (0,5μm)Các loại pin mặt trời màng mỏng:Silic vô định hình (a-Si), Silic nano tinh thể (nc-Si), Silic vi tinh thể, mc-Si), chất bán dẫn hợp chất II-IV [CdS, CdTe(cadmium telluride), CuInSe2], Pin mặt trời nhạy sáng với thuốc nhuộm, Pin mặt trời hữu cơ/polyme, CIGS (đồng indium selenide)... Vv.Sơ đồ cấu trúc mô-đun năng lượng mặt trời màng mỏng:Mô-đun năng lượng mặt trời màng mỏng được cấu tạo bởi lớp nền thủy tinh, lớp kim loại, lớp dẫn điện trong suốt, hộp chức năng điện, vật liệu kết dính, lớp bán dẫn... v.v.Thông số kỹ thuật thử nghiệm độ tin cậy cho pin mặt trời màng mỏng:IEC61646 (Tiêu chuẩn thử nghiệm mô-đun quang điện mặt trời màng mỏng), CNS15115 (xác nhận thiết kế mô-đun quang điện mặt trời trên bờ bằng silicon màng mỏng và phê duyệt loại)Phòng thử nhiệt độ và độ ẩm của Bạn đồng hành trong phòng thí nghiệmDòng buồng thử nhiệt độ và độ ẩm, đã thông qua chứng nhận CE, cung cấp các mẫu 34L, 64L, 100L, 180L, 340L, 600L, 1000L, 1500L và các mẫu thể tích khác để đáp ứng nhu cầu của nhiều khách hàng khác nhau. Trong thiết kế, chúng sử dụng chất làm lạnh thân thiện với môi trường và hệ thống làm lạnh hiệu suất cao, các bộ phận và linh kiện được sử dụng trong thương hiệu nổi tiếng quốc tế.
Nếu bạn quan tâm đến sản phẩm của chúng tôi và muốn biết thêm thông tin chi tiết, vui lòng để lại tin nhắn ở đây, chúng tôi sẽ trả lời bạn sớm nhất có thể.
Nhận báo giá
Mạng IPv6 được hỗ trợ